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“家门口”的国际前沿药械(越来越)多

不久前,年仅40岁的王先生被确诊为肝脏原发性恶性肿瘤,一度陷入绝望。在暨南大学附属第一医院(下称“暨大附一院”),通过“港澳药械通”政策引入的钇90(Y90)玻璃微球技术,为他搭建起从“无法手术”到“争取根治”的转化桥梁——在核医学科、介入血管外科、肿瘤科等多学科团队协作下,这颗直径不及头发丝1/3的微球,搭载着“定向爆破手”Y90,能够精准消灭癌细胞。

广东“十五五”规划纲要提出,打造高水平医疗高地,要联动港澳优质医疗资源,加速国际先进药械临床应用转化,完善区域医疗资源协同与成果转化共享机制。

2021年广东正式实施粤港澳大湾区“港澳药械通”政策,大湾区内地9个地市的指定医疗机构经审批后,可使用临床急需、已在港澳上市的药品,以及临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械。

政策实施以来,越来越多“救命药”来到了广东居民的家门口——截至今年4月底,指定的医疗机构达到了71家,实现大湾区内地9地市全覆盖;引进急需港澳药械品种162种,其中药品71种、医疗器械91种。

国际前沿药械来到了“家门口”

2024年9月,省卫生健康委、省药品监督管理局公布第三批“港澳药械通”指定医疗机构,暨大附一院成功入选。截至目前,该院已获31个药械通批件共29个品种,覆盖肝脏肿瘤、系统性红斑狼疮、偏头痛、妇科肿瘤、运动损伤修复等方向,满足不同疾病类型、不同阶段患者的就医需求。

如今,这些药械正切实惠及更多患者。

去年10月,该院率先在大湾区公立三甲医院开展首批5例软骨再生胶原蛋白填充支架(CF)手术。这项技术就像在关节处搭建一栋“房子”,吸引软骨细胞进入并不断“繁衍”,最终长出新的软骨组织,尤其适合年轻、运动需求高的患者。

运动爱好者陈先生是首批受益者之一。他饱受膝关节反复疼痛困扰,被诊断为髌股关节Ⅲ-Ⅳ级软骨缺损,保守治疗无效。经多学科评估,CF技术成为理想选择。暨大附一院院长郑小飞介绍,手术在关节镜下操作,切口仅5毫米,术后第二天即可下地。目前,陈先生已重返运动场。

在心血管领域,暨大附一院引进全球顶尖的血管外植入式心脏复律除颤器(EV-ICD)及抗菌可吸收封套,为心律失常、心衰及高感染风险患者提供更优方案。

心脏性猝死抢救争分夺秒,除颤每延迟1分钟,生存率下降10%。因此,体内植入除颤器是许多患者的保命选择。但传统除颤器需经静脉血管将电极植入心脏,对血管条件差、注重体型或热爱运动的人而言,生活质量会大打折扣。

而2023年诞生的血管外除颤器(EV-ICD)则置于心脏外侧、腋下与胸肌之间,运动时不会拉扯电极,还能用无痛高速起搏终止室速,患者更舒适,且使用年限长达11.7年。

截至今年3月,暨大附一院经“港澳药械通”引进的药品、器械,已惠及患者148人次,为大湾区患者打通生命健康新通道。

力争第一时间引入全球先进药械

“我们的引进已经从1.0版本,努力进化到3.0版本。”郑小飞介绍,1.0版本是医院科室主任根据临床实际提出需求,即“病人等技术”;2.0版本则是从医院或全省层面进行调研分析,有预见性地引进前沿技术或药品,让“技术等病人”。

过去引进的技术或药品,往往已在国外应用多年。现在,在“港澳药械通”政策支持下,广东医院正努力迈向3.0版本——同步引入全球最新技术与药品,让更多患者在“家门口”就能用上世界前沿技术。

这一点正成为现实。目前暨大附一院正计划引进新型核素治疗产品—镥[177Lu]奥索度曲肽注射液,该药对特定类型的胃肠胰神经内分泌肿瘤效果显著,目前亚洲仅香港地区可用。引进后,将为这类肿瘤患者开辟精准治疗新路径。

“这意味着,即使是海外药企不愿大规模上市的前沿药物,大湾区患者也能在家门口第一时间用到。”郑小飞说。

值得一提的是,通过“港澳药械通”,患者在省内享受顶尖医疗的费用远低于境外。同样的药品和器械,国外治疗费用高出数倍,而落地广东的药械,不少已纳入商业保险,进一步减轻患者负担。

为患者带来利好的同时,前沿技术的引入也在推动学科发展。郑小飞举例,依托近500例钇90治疗的全国最大样本库与扎实的真实世界数据,医院还参与制定多项肝癌内放射治疗及创新器械应用的专家共识。

“港澳药械通”不仅打通了国际先进创新药械快速进入临床应用的通道,更提供了促进医疗资源整合、推动医疗服务创新的平台。落实广东“十五五”规划纲要要求,包括暨大附一院在内的71家指定医疗机构正持续推动更多国际前沿药械落地,努力让患者“大病不出湾区”,让顶尖技术和“救命药”触手可及。

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